(原标题:诺和诺德(NVO.US)口服版Wegovy减肥药获好意思国FDA受理苦求)
智通财经APP获悉,丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)暗示,好意思国食物药品监督处分局(FDA)已负责受理其口服版减肥药Wegovy的上市苦求,并将在第四季度作念出决定。
如若赢得批准,这款实际性逐日一次口服制剂将成为人人首款用于慢性体重处分的GLP-1受体雀跃剂类口服药物。
受此利好音书提振,诺和诺德在好意思上市股价收盘大涨5.53%至69.23好意思元。
现在该公司已上市的口服GLP-1药物Rybelsus(主要因素为司好意思格鲁肽)获准用于成东说念主糖尿病患者的血糖截止。
在打针制剂主导的减肥药阛阓,诺和诺德、礼来等制药商正加快缔造更精真金不怕火的口服减肥药。据行业展望,人人肥壮诊疗阛阓界限昔日几年有望毁坏1500亿好意思元。
上个月,礼来(LLY.US)暗示,其实际性口服药orforglipron的临床数据披露,2型糖尿病患者服用40周后平均减重16磅(约7.3公斤),相称于体重的近8%。
该公司将于本年晚些时间公布该药物用于体重处分的另一项稽察数据,配资者并计划在本年年底前向人人监管机构提交减肥允洽症苦求,糖尿病允洽症苦求则将于来岁提交。
礼来已上市的打针制剂替尔泊肽鉴别以Mounjaro(用于诊疗糖尿病)和Zepbound(用于减肥)品牌销售。
诺和诺德本次苦求基于一项要道III期临床稽察效果。该盘问在307名伴有至少一种并吞症的肥壮成东说念主患者中,对比了25毫克剂量口服司好意思格鲁肽与劝慰剂的疗效互异。
此外,该公司正在研发新一代减肥药amycretin,该药物不仅靶向Wegovy模拟的肠说念激素GLP-1,还作用于调控饥饿感的胰腺激素胰淀素,现在皮下打针剂型也已参预稽察阶段。
值得良好的是,投资者近期对诺和诺德面对礼来的强烈竞争暗示担忧,加之其新一代减肥候选药物CagriSema的临床稽察数据未达预期,给公司带来一定压力,该药物原来被细心成为Wegovy的强效替代产物。